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Quality Manager (m/w)

Webseite MOLOGEN AG

Planung, Vorbereitung und Durchführung bzw. Überwachung von internen und externen Audits basierend auf Unternehmensstandards sowie den aktuell gültigen GxP-Regularien; Erstellung von Auditberichten inklusive CAPA-Management; Beratung von Mitarbeitern;...

MOLOGEN AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das mit einzigartigen Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie ent­wickelt MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten. Die Pipeline der MOLOGEN AG steht für neue innovative Immuntherapien, insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht.

Das Unternehmen ist börsennotiert und hat seinen Sitz in Berlin. Die Aktie (ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.

An unserem Standort in Berlin-Dahlem suchen wir ab sofort einen:

Quality Manager (m/w)
(in Vollzeit)

Als Quality Manager sind Sie mitverantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens, insbeson­dere für die Bereiche GMP und GCP.

Zu Ihren Aufgaben gehören im Einzelnen: Planung, Vorbereitung und Durchführung bzw. Überwachung von internen und externen Audits basierend auf Unternehmensstandards sowie den aktuell gültigen GxP-Regularien Erstellung von Auditberichten inklusive CAPA-Management Beratung und Schulung von Mitarbeitern hinsichtlich des Qualitätsmanagementsystems Unterstützung von „Inspection Readiness“-Aktivitäten im Rahmen behördlicher GxP-Inspektionen (Routineinspektionen und Zulassungsinspektionen, sowohl intern als auch in klinischen Prüfzentren) Pflege und Überwachung der GxP-Compliance Leitung und/oder Begleitung von Projekten zur Qualitätsverbesserung Überwachung von Updates relevanter GxP-Regularien auf nationaler und internationaler Ebene und Implementierung aller notwendigen Anpassungen Erstellung und Überprüfung von Qualitätsmanagementdokumenten Überwachung und Finalisierung von Abweichungsberichten und Change-Control-Verfahren Das erwarten wir von Ihnen: Sie haben ein Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin, Biotechno­logie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen Wünschenswert sind erste Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und/oder bei einem Auftrags­forschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO) im Bereich Qualitätsmanagement sowie erste Erfahrungen im GxP-regulierten Umfeld, einschließlich Auditierung Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Analytik-Fähigkeiten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen (bis zu 30%)

Das bieten wir Ihnen:

Eine spannende berufliche Herausforderung in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien Viel Gestaltungsspielraum und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten Flexible Arbeitszeiten Eine wettbewerbsfähige Vergütung, attraktive Sozialleistungen und ein freundliches Arbeitsklima

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, übersenden Sie uns bitte Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewer­bungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung ausschließlich auf elektronischem Wege an: bewerbung@mologen.com.

Haben Sie Fragen?
Ihre Ansprechpartnerin Frau Arlett Killat erreichen Sie unter Tel. 030 84 17 88 11.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

MOLOGEN AG
Personalabteilung
bewerbung@mologen.com
Tel. 030 – 84 17 88-0
Fabeckstr. 30, 14195 Berlin
www.mologen.com

Um sich für diesen Job zu bewerben, besuchen Sie bitte www.stellenanzeigen.de.

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