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Mitarbeiter (w/m) Qualitätssicherung

Webseite Aenova Group - Haupt Pharma Berlin GmbH

Erstellung und Pflege qualitätssicherungsrelevanter Verträge in deutscher und englischer Sprache; Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Kunden; Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten;...

Mitarbeiter (w/m) Qualitätssicherung

für den Standort Berlin, Deutschland

Die Haupt Pharma Berlin GmbH gehört zum Produktionsnetzwerk der Aenova Group, die mit einem geplanten Umsatz von rund 750 Millionen Euro für das laufende Geschäftsjahr zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche zählt. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wert­schöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Das Unternehmen mit Sitz bei München ist mit 20 Standorten weltweit in sieben Ländern vertreten.

Die Haupt Pharma Berlin GmbH hat sich mit ca. 170 Beschäftigten auf die Auftragsherstellung und Verpackung von festen Arzneiformen und Nahrungsergänzungsmitteln spezialisiert.

Was erwartet Sie?

Erstellung und Pflege qualitätssicherungsrelevanter Verträge in deutscher und englischer Sprache Verantwortungsabgrenzungsverträge mit Kunden Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten Sicherstellung der Lieferantenqualifizierung Validierung der Reinigungsverfahren in der Produktion Erstellung der Risikoanalysen Plan- und Berichterstellung Durchführung der Probenahme Wahrnehmung sonstiger Aufgaben in der Qualitätssicherung, z.B.: Pflege des Site Master Files Erstellung und Pflege von Risiko- und GAP-Analysen (z.B.: ICH Q3D, Data Integrity) Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits

Was sollten Sie mitbringen?

Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutisch-technischen Bereich Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung / im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens, vorzugsweise auf dem Gebiet der Reinigungsvalidierung bzw. Erstellung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und ggf. Nahrungsergänzungsmitteln Beherrschung der MS-Office-Anwendungen Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Umsetzungsstärke

Wir bieten Ihnen spannende richtungsweisende Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihre vielfältigen Aufgaben zu erleichtern, erwarten Sie eine strukturierte Einführung sowie ein regelmäßiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotenzial angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist senden Sie bitte, bevorzugt per E-Mail, an hpb.bewerbungen@aenova-group.com. Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter Telefon +49 30 60903-0 zur Verfügung.

Aenova Group, Haupt Pharma Berlin GmbH, Werk Berlin,
Personalabteilung, Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Deutschland Members of the Aenova Group C.P.M. • Dragenopharm • EVP • Haupt Pharma • Swiss Caps • SwissCo • Temmlerwww.aenova-group.com

To apply for this job please visit www.stellenanzeigen.de.

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